Her2检测试剂盒(免疫组化法) HercepTestTM for Automated Link Platforms
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3401667号
注册人住所
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
生产地址
Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup, Denmark
产品名称
Her2检测试剂盒(免疫组化法) HercepTestTM for Automated Link Platforms
结构及组成
HercepTestTM过氧化物酶阻断剂、HercepTestTM兔抗人HercepTest?过氧化物酶阻断剂、HercepTest?兔抗人HER2多克隆抗体、HercepTest?显色试剂、HercepTest?阴性质控试剂、HercepTest? DAB底物缓冲液、HercepTest? DAB显色液、HercepTest?抗原修复液(包含清洗剂)、HercepTest?质控切片、用户可充填式试剂瓶。产品有效期：2-8℃保存，9个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于常规经福尔马林固定、石蜡包埋的乳腺癌组织的组织学评估和Her2的过表达检测。以及经福尔马林固定、石蜡包埋的胃腺癌组织切片，包括胃食管连接处肿瘤中的Her2的过表达检测。该抗体着色为棕色DAB染色，定位于细胞膜。是一种半定量免疫组化分析方法。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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