糖化血红蛋白A1c测定试剂盒(乳胶凝集法) Hemoglobin A1c_3 Reagents (A1c_3)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401664号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA
生产地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714,USA
产品名称
糖化血红蛋白A1c测定试剂盒(乳胶凝集法) Hemoglobin A1c_3 Reagents (A1c_3)
型号规格
2×80 测试/盒 或 4×200 测试/盒
结构及组成
试剂盒由凝集素/总血红蛋白试剂1、抗体试剂2和溶血剂(仅用于样本自动前处理)组成。试剂1：HbA1c半抗原共价结合聚合物 1μg/mL、牛血清白蛋白 1.5%、缓冲液、防腐剂(叠氮钠) ＜0.1%、表面活性剂；试剂2：偶联乳胶颗粒的抗HbA1c抗体(小鼠)1.8mg/mL、牛血清白蛋白 0.2%、缓冲液、防腐剂(含5-氯-2-甲基异噻唑啉-3-酮和2-甲基异噻唑啉-3-酮)、表面活性剂；溶血剂：猪胰酶0.3%、缓冲液、防腐剂(含5-氯-2-甲基异噻唑啉-3-酮和2-甲基异噻唑啉-3-酮)。产品有效期：在2-8℃条件下储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定量检测全血中糖尿病标志物糖化血红蛋白A1c的含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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