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生化校准品 Clin Chem Cal
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401663号
注册证编号
SENTINEL CH. SpA
注册人住所
Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
生产地址
Via Robert Koch, 2 Milano 20152, Italy
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
生化校准品 Clin Chem Cal
管理类别
2
型号规格
4×3 mL
结构及组成
6K30-10 生化校准品是冻干状态的校准品,含有人血清、胰淀粉酶(猪)、胆碱酯酶(人)、肌酐、锂、α-羟丁酸脱氢酶和防腐剂。产品有效期：未开封且在2-8 ℃储存时,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
生化校准品用于校准肌酐项目、胆碱酯酶项目和α-羟丁酸脱氢酶项目。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.23
有效期至
2017.04.22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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