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抗酸杆菌荧光染色试剂盒(金胺O法) QBC F.A.S.T.(tm) Auramine O Stain Kits

注册证编号

国食药监械(进)字2013第1401661号

注册证编号

QBC Diagnostics,Inc.

注册人住所

168 Bradford Drive,Port Matilda PA 16870

生产地址

200 Shadylane Drive,Philipsburg,PA 16866

代理人名称

北京倍肯恒业科技发展有限责任公司

代理人注册地址

产品名称

抗酸杆菌荧光染色试剂盒(金胺O法) QBC F.A.S.T.(tm) Auramine O Stain Kits

管理类别

型号规格

120mL、250mL、3.8L

结构及组成

抗酸杆菌(AFB)染液：金胺O；抗酸杆菌(AFB)脱色剂：石炭酸、乙醇。产品有效期：在15-25℃避光条件下储存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于对病人样本、细菌检查或进行抗酸杆菌鉴定(例如结核分枝杆菌)的涂片进行染色。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.04.23

有效期至

2017.04.22

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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