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肌钙蛋白T检测试剂盒(电化学发光法) Troponin T hs STAT

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2401790号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

肌钙蛋白T检测试剂盒(电化学发光法) Troponin T hs STAT

管理类别

型号规格

100测试/盒

结构及组成

M:包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖):包被链霉亲合素的磁珠微粒;防腐剂。R1:生物素化的抗cTnT单克隆抗体(灰盖):生物素化的抗cTnT抗体(小鼠);磷酸盐缓冲液;防腐剂;抑制剂。R2:钌标记的抗cTnT单克隆抗体(黑盖):钌标记的抗cTnT单抗(小鼠);磷酸盐缓冲液;防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于体外定量测定人血清和血浆中的心肌肌钙蛋白T。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.05.02

有效期至

2017.05.01

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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