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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >口内X射线机 Intraoral dental X-ray device
口内X射线机 Intraoral dental X-ray device
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3301618号
注册证编号
Instrumentarium Dental PaloDEx Group OY
注册人住所
Nahkelantie 160, Fl-04300 Tuusula,Finland
生产地址
Nahkelantie 160, Fl-04300 Tuusula,Finland
代理人名称
北京永轩科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
口内X射线机 Intraoral dental X-ray device
管理类别
3
型号规格
FOCUS
结构及组成
产品由X射线管组件(型号:FOCUS) 、X射线管(型号:D-0711S)、束光筒(型号:Focus50540)、控制器(型号:550470)、伸缩臂(型号:50510)、远距离曝光按钮(型号:50480)组成。性能指标:X射线管电压调节范围:60kV和70kV、最大X射线管电流7mA, 加载时间调节范围0.02-3.2S,标称电功率490W,阳极类型为固定阳极,焦点尺寸0.7mm,靶角16°。
适用范围
产品用于产生牙科X射线图像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.17
有效期至
2017.04.16
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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