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肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶状体 Heparin Surface Modified PMMA Intraocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3221581号
注册证编号
AAREN Scientific Inc.
注册人住所
4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761,USA
生产地址
4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761,USA
代理人名称
北京爱尔默医药技术开发有限公司
代理人注册地址
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产品名称
肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶状体 Heparin Surface Modified PMMA Intraocular Lens
管理类别
3
型号规格
HSP-55B,HSP-65,HSP-65A,HSP-65A2,HXP-50C
结构及组成
该产品为单件式/后房人工晶状体,不可折叠,襻形为改良C。主体部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加紫外吸收剂和肝素聚合物涂层,支撑部分同样由由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。屈光度范围:0.5~34D,间隔0.5D。光学设计:单焦,球面。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于白内障患者白内障摘除术后,在后房内立即或二期植入人工晶状体。人工晶状体的使用尤其适于那些不能适应接触镜的患者,那些不合适在白内障术后戴眼镜或由于职业或其它原因,必须使用人工晶状体的患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.17
有效期至
2017.04.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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