肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶状体(商品名:HexaVision) Heparin Surface Modified PMMA Intraocular Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3221580号
注册人住所
3 rue du Colonel Moll 75017 Paris, France
生产地址
4290 E. Brickell Street, Building A, Ontario, CA 91761 USA
产品名称
肝素表面处理聚甲基丙烯酸甲酯人工晶状体(商品名:HexaVision) Heparin Surface Modified PMMA Intraocular Lens
型号规格
X55125H, X65135H, X65130H, X651302H, X651302LH, X651302NH, X50120H
结构及组成
该产品为单件式/后房人工晶状体,不可折叠,襻形为改良C。主体部分由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成,添加紫外吸收剂和肝素聚合物涂层,支撑部分同样由由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成。屈光度范围:0.5~34D,间隔0.5D。光学设计:单焦,球面。该产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品适用于白内障患者白内障摘除术后,在后房内立即或二期植入人工晶状体。人工晶状体的使用尤其适于那些不能适应接触镜的患者,那些不合适在白内障术后戴眼镜或由于职业或其它原因,必须使用人工晶状体的患者。
备注
2013年10月22日同意更正产品名称内容,2013年4月17日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)