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甲型肝炎病毒IgM抗体测定试剂盒(化学发光法) ADVIA Centaur HAV IgM (aHAVM)

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3405215号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

生产地址

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

甲型肝炎病毒IgM抗体测定试剂盒(化学发光法) ADVIA Centaur HAV IgM (aHAVM)

管理类别

型号规格

100测试/盒

结构及组成

检测试剂盒由主试剂包(内含标记试剂、固相试剂和辅助孔试剂)、辅助试剂包(内含辅助试剂)、标准曲线卡、低值校准品、高值校准品、校准品定值卡组成。产品有效期：2-8℃保存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定性检测人血清中甲型肝炎病毒(HAV)的IgM应答情况。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.11.25

有效期至

2017.11.24

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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