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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法) LIAISON? Rubella IgM
风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法) LIAISON? Rubella IgM
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3405208号
注册证编号
DiaSorin S.p.A.
注册人住所
Via Crescentino,snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
生产地址
Via Crescentino,snc, 13040 SALUGGIA (VC) ITALY
代理人名称
索灵诊断医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光法) LIAISON? Rubella IgM
管理类别
3
型号规格
100人份/盒
结构及组成
磁微粒、校准品1、校准品2、抗原、样本稀释液、示踪物。产品有效期：2-8℃保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于定性检测人血清或血浆中特定的风疹病毒IgM抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.25
有效期至
2017.11.24
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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