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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌钙蛋白 I 样本稀释液 Immulite Troponin I Sample Diluent
肌钙蛋白 I 样本稀释液 Immulite Troponin I Sample Diluent
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1400572号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌钙蛋白 I 样本稀释液 Immulite Troponin I Sample Diluent
管理类别
1
型号规格
LTIZ(产品编号)：25mL/瓶。
结构及组成
基质：4-羟乙基哌嗪丙磺酸(HEPPS)缓冲液、氯化钠；蛋白：马血清；防腐剂：叠氮化钠、庆大霉素。(具体内容详见说明书)。产品有效期：在2-8℃条件下保存,有效期3年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于肌钙蛋白I检测时对血清，肝素化或乙二胺四乙酸(EDTA)血浆样本的人工稀释。
产品储存条件及有效期
/
备注
2014年5月26日同意更正包装规格内容，2014年1月22日核发的予以废止。
附件
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其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.01.22
有效期至
2018.01.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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