您好,欢迎来到医惠购![请登录][免费注册]
医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >多项稀释液 Immulite 2000 Multi-Diluent 2
多项稀释液 Immulite 2000 Multi-Diluent 2
注册证编号
国食药监械(进)字2014第1400570号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
注册人住所
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产地址
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
多项稀释液 Immulite 2000 Multi-Diluent 2
管理类别
1
型号规格
L2M2Z(产品编号):25mL/瓶,L2M2Z4(产品编号):55mL/瓶。
结构及组成
缓冲液:磷酸氢二钠、磷酸二氢钾、氯化钠、氯化钾;蛋白:牛血清白蛋白;防腐剂:叠氮化钠、硫酸庆大霉素。(具体内容详见说明书)。产品有效期:在2-8℃条件下保存,有效期3年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于甲胎蛋白,白蛋白,β2微球蛋白,糖类抗原15-3,降钙素,癌胚抗原,肌酸激酶同工酶MB,促红细胞生成激素,铁蛋白,胃泌素,糖类抗原19-9,生长激素,总免疫球蛋白E,白介素-6,肌红蛋白,烟碱代谢产物,妊娠相关血浆蛋白A,前列腺特异性抗原,第三代前列腺特异性抗原,游离前列腺特异性抗原,白介素2受体检测时对血清、羊水、尿液、乙二胺四乙酸二钠或肝素化血浆样本的在机稀释。
产品储存条件及有效期
/
备注
2014年5月26日同意更正包装规格内容,2014年1月22日核发的予以废止。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2014.01.22
有效期至
2018.01.21
变更情况
/
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
填写您的关注的商品信息,我们将尽快给您答复。
* 商品信息:
* 手机号码:
* 单位名称: