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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >透析液过滤器 Fluidfilter
透析液过滤器 Fluidfilter
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3450885号
注册证编号
Fresenius Medical Care AG&Co.KGaA
注册人住所
D-61346 Bad Homburg
生产地址
Frankfurter Straβe 6-8,D-66606 St.Wendel
代理人名称
费森尤斯医药用品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
透析液过滤器 Fluidfilter
管理类别
3
型号规格
Diasafe plus
结构及组成
本产品由封口端、O型环、灌封材料、外壳和聚砜纤维膜组成。封口端材料为聚丙烯;O型环材料为硅胶;灌封材料为聚氨基甲酸酯;外壳材料为聚丙烯;膜材料为费森尤斯聚砜膜。
适用范围
本品配合费森尤斯医疗用品有限公司生产的血液透析装置使用,其工作原理是利用空心纤维膜的作用,对配套血液透析装置使用的透析液进行处理,制备符合要求的超纯透析液。本产品应在使用12周或100次治疗(Online Plus)后更换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.28
有效期至
2018.01.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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