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肝素测定试剂盒(发色底物法) HemosIL Liquid Heparin

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2401659号

注册证编号

Instrumentation Laboratory Co.

注册人住所

180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA

生产地址

526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA

代理人名称

沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

肝素测定试剂盒(发色底物法) HemosIL Liquid Heparin

管理类别

型号规格

显色底物:5×3mL;因子Ⅹa试剂:5×2.5mL

结构及组成

显色底物：显色底物S-2732(约1.2 mg/mL)和填充剂。因子Ⅹa试剂：液体制剂，含纯化牛因子Xa(约5.5 nkat/mL)、Tris缓冲液、EDTA、右旋糖酐硫酸酯、氯化钠和牛血清白蛋白。产品有效期：2-8℃下保存30个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定量测定人枸橼酸钠抗凝血浆中普通肝素和低分子量肝素的活性。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.04.23

有效期至

2017.04.22

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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