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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肝素测定试剂盒(发色底物法) HemosIL Heparin
肝素测定试剂盒(发色底物法) HemosIL Heparin
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401658号
注册证编号
Instrumentation Laboratory Co.
注册人住所
180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
生产地址
526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA
代理人名称
沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肝素测定试剂盒(发色底物法) HemosIL Heparin
管理类别
2
型号规格
显色底物:1×4mL;因子Xa试剂:1×5mL;抗凝血酶:1×3mL;缓冲剂:1×8mL
结构及组成
显色底物：含有显色底物S-2765冻干粉(3mg/瓶)和填充剂。 因子Xa试剂：含有纯化牛因子Xa(68nkat/瓶)冻干试剂，Tris-缓冲液，EDTA，氯化钠和牛血清白蛋白。 抗凝血酶：含有人抗凝血酶(3IU/瓶)冻干试剂，Tris-缓冲液，EDTA，氯化钠和牛血清白蛋白。 缓冲剂：含有Tris-缓冲液，pH8.4，EDTA，氯化钠和去污剂。产品有效期：2-8℃下保存24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于测定人枸橼酸钠抗凝血浆中普通肝素和低分子量肝素的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.23
有效期至
2017.04.22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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