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高密度/低密度脂质胆固醇校准品商品名：黛特弥奈 ) Standard For HDL/LDL-Cholesterol measurement
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402155号
注册证编号
Kyowa Medex Co.,Ltd
注册人住所
1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan
生产地址
600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan
代理人名称
协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
高密度/低密度脂质胆固醇校准品商品名：黛特弥奈 ) Standard For HDL/LDL-Cholesterol measurement
管理类别
2
型号规格
(冻干粉2ml用×6瓶)/盒
结构及组成
HDL?LDL-C测定用血清原液(冻干粉)，主要成分： HDL胆固醇50mg/dL以上、LDL胆固醇80 ～150mg/dL、总胆固醇180 ～ 250mg/dL和中性脂肪200mg/dL以下。以人血清为原料。产品有效期：避光2～8℃保存,有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品适用于在全自动生化分析仪上对日本协和梅迪克斯株式会社的高密度/低密度脂质胆固醇检测项目进行定标并确定参考曲线。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.03
有效期至
2017.06.02
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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