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肌酐校准品商品名：黛特弥奈 ) Standard For Creatinine measurement

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2402153号

注册证编号

Kyowa Medex Co.,Ltd

注册人住所

1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan

生产地址

600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan

代理人名称

协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

肌酐校准品商品名：黛特弥奈 ) Standard For Creatinine measurement

管理类别

型号规格

(10ml×2瓶)/包

结构及组成

盐酸:1.82g/L、肌酐:0.05g/L、纯水。产品有效期：避光2～8℃保存,有效期1年。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品适用于在全自动生化分析仪上对日本协和梅迪克斯株式会社的肌酐检测项目进行定标并确定定标曲线,以便定量测定人体血清中肌酐的浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.06.03

有效期至

2017.06.02

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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