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尿酸校准品商品名:黛特弥奈 ) Standard For Uric acid measurement
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402152号
注册证编号
日本协和梅迪克斯株式会社 Kyowa Medex Co.,Ltd.
注册人住所
1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan(日本国东京都中央区晴海1-8-10)
生产地址
600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho, Sunto-gun,Shizuoka-ken(静冈县骏东郡长泉町南一色600-1)
代理人名称
协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
尿酸校准品商品名:黛特弥奈 ) Standard For Uric acid measurement
管理类别
2
型号规格
10ml×2
结构及组成
3-(N-吗啉基)丙磺酸:2.1g/L; 氢氧化锂:适量; 乙二胺四乙酸二钠:0.1g/L; 叠氮化钠:0.3g/L; 尿酸:0.1g/L; 代尼尔纤维:0.6g/L; 纯净水。产品有效期:避光场所2-8℃保存,有效期为1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
尿酸测定用校准品。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.03
有效期至
2017.06.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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