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牙科X射线机 Dental X-ray Unit
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2301617号
注册证编号
Sirona Dental Systems GmbH
注册人住所
Fabrikstr.31,64625 Bensheim,GERMANY
生产地址
Fabrikstr.31,64625 Bensheim,GERMANY
代理人名称
西诺德牙科设备商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
牙科X射线机 Dental X-ray Unit
管理类别
2
型号规格
ORTHOPHOS XG 5 ORTHOPHOS XG 5 Ceph ORTHOPHOS XG 3D ready ORTHOPHOS XG 3D ready Ceph
结构及组成
产品组成:X射线管(SR90/15FN或OCX100)、X射线管组件(6317007D3558)、限束器、CCD线性传感器(全景5936260)、CCD线性传感器(头颅5936278)、全景装置、头颅标准定位摄影装置、控制器(包括控制盒和操作面板)和软件(SIDEXISXG)。产品性能:标称电功率1080W,X射线管(固定阳极、焦点0.5mm),管电压范围60-90kV,管电流范围3-16mA;加载时间范围:Orthophos XG 5/Ceph全景模式4.9-21.7s,Orthophos XG 5 Ceph头颅模式9.1-14.9s,Orthophos XG 3D ready/Ceph全景模式4.3-25.0s,Orthophos XG 3D ready Ceph头颅模式4.6-14.9s。
适用范围
用于口腔X射线诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
禁忌症为“不能显示软骨组织;不能显示软组织”
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.19
有效期至
2017.04.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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