动脉生理检测仪(商品名:RadiAnalyzer Xpress) Diagnostic Computer
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3211615号
注册证编号
St.Jude Medical Systems AB
注册人住所
Palmbladsgatan 10,Box 6350,SE-75135,Uppsala Sweden
生产地址
Palmbladsgatan 10, Box 6350,SE-75135, Uppsala Sweden
产品名称
动脉生理检测仪(商品名:RadiAnalyzer Xpress) Diagnostic Computer
结构及组成
该产品由主机(12711型,带有按钮操作功能的显示装置;含有RAN LT软件组件,包含Thermo option模块)、手持遥控器(12712型)、主动脉压适配器(12601-12699)、有创压力信号输出导线(12900-12999)、主动脉压输出导线(12900-12999)、电源电缆组成。
适用范围
该产品为冠状动脉和外周血管疾病的诊断和治疗提供血流动力学信息。该产品在心导管室及相关的心血管专业实验室使用,可检测并显示收缩压、舒张压、血温和心率,可分析并显示血流储备分数(FFR)、冠脉血流储备(CFR)和平均血压。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)