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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >便携式睡眠记录仪 Portable Sleeping Recorder
便携式睡眠记录仪 Portable Sleeping Recorder
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2211614号
注册证编号
Respironics, Inc.
注册人住所
1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668
生产地址
1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
便携式睡眠记录仪 Portable Sleeping Recorder
管理类别
2
型号规格
Alice PDx
结构及组成
该产品由主机、ECG连接线及电极、EXG连接线及电极、热敏气流传感器、压力气流传感器、血氧传感器、胸部/腹部呼吸努力度传感带、体位传感器、SD数据存储卡组成。
适用范围
该设备是一种生理数据记录设备，用于从多个通道采集和记录生理学信号，供在多导睡眠图和睡眠障碍研究的临床软件使用。在医师的指导下使用。可用于在有监督(医院)或无监督(家庭)环境下的成人。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.19
有效期至
2017.04.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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