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球囊导管(商品名：CODA) CODA Balloon Catheter

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3772111号

注册证编号

库克公司 Cook Incorporated

注册人住所

750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA

生产地址

750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA

代理人名称

库克(中国)医疗贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

球囊导管(商品名：CODA) CODA Balloon Catheter

管理类别

型号规格

CODA-10.0-35-100-32

结构及组成

该产品由球囊、导管和导管座组成。材料:球囊为聚亚安酯,导管为聚亚安酯,黏合剂为Loctite3311&3321,导管座为聚碳酸酯,不透射线标记为铂铱合金(10%铱)。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围

该产品被设计用于大血管的临时性闭塞或扩张人造血管。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.05.28

有效期至

2017.05.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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