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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髓内钉系统工具 Intramedullary Rod Instruments
髓内钉系统工具 Intramedullary Rod Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1102110号
注册证编号
美国艾克曼有限公司 Acumed LLC
注册人住所
5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124
生产地址
5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro,OR 97124
代理人名称
艾克曼(北京)咨询有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
髓内钉系统工具 Intramedullary Rod Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为手动式髓内钉系统工具,预期用于放置髓内钉系统的外科手术用配套器械。工具由钻、手柄、螺钉起子、螺钉起子头、钻头、锉、X-射线板、工具盒、定位外套管、导向器/导引器及其它工具组成。工具中钻采用符合ASTM-F899-2011标准的XM-16和630不锈钢制成；杆锉、导向器采用符合ASTM-F899-2011标准规定630不锈钢制造。导引线用符合ASTM-F138-2003标准规定的316L不锈钢材料制造。
适用范围
用于放置髓内钉系统的外科手术用配套器械。
产品储存条件及有效期
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备注
2013年8月9日同意更正企业注册地址、生产地址内容，2013年5月28日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.28
有效期至
2017.05.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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