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颈椎椎间隙植入物(商品名:DCI) DCI Dynamic Cervical Implants
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3462106号
注册证编号
Paradigm Spine GmbH
注册人住所
Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany
生产地址
Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany
代理人名称
通用(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
颈椎椎间隙植入物(商品名:DCI) DCI Dynamic Cervical Implants
管理类别
3
型号规格
CAI01205、CAI01406、CAI01407、CAI01606、CAI01607、CBI10125、CBI10126、CBI10127、CBI12145、CBI12146、CBI12147、CBI14165、CBI14166、CBI14167、CBI16185、CBI16186、CBI16187
结构及组成
产品由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制造。结构为U形支撑体,表面经阳极氧化处理。灭菌包装。
适用范围
该产品适用于C3至C7水平、1到3个节段的颈椎前部椎间盘位置的植入,同时能调控相应节段的活动度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.28
有效期至
2017.05.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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