固定系统(商品名:PermaFix) PermaFix Fixation System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3461574号
注册证编号
Davol Inc. Subsidiary of C.R.Bard, Inc
注册人住所
100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA
生产地址
San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico
产品名称
固定系统(商品名:PermaFix) PermaFix Fixation System
结构及组成
该产品由固定件、手柄、轴、轴心及引导头、固定件指示器组成。植入体内的固定件材质为聚甲醛,轴的材质为304及304L不锈钢,轴心及引导头材质为316L不锈钢。该产品一次性使用,经环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品适用于在开腹或者腹腔镜外科手术(如疝修补术)时用于接合软组织及将外科用补片固定在组织上。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)