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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >动脉灌注插管 Arterial Perfusion Cannula
动脉灌注插管 Arterial Perfusion Cannula
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3450850号
注册证编号
Edwards Lifesciences LLC
注册人住所
One Edwards Way Irvine,CA92614-5686 USA
生产地址
12050 Lone Peak Parkway Draper,UT 84020 USA
代理人名称
爱德华(上海)医疗用品有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
动脉灌注插管 Arterial Perfusion Cannula
管理类别
3
型号规格
OPTI16, OPTI18, OPTI20, OPTI22
结构及组成
动脉灌注插管管体由热塑聚氨酯和304V不锈钢加强丝制成，头端含有钡条，带硅橡胶制成的缝合环，插管接头为PVC,鲁尔接头帽为聚丙烯。配有热塑聚氨酯(含硫酸钡)制成的导管鞘,其鲁尔接头为PVC，接头帽为高密度聚乙烯。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
适用范围
动脉灌注插管用于体外循环不超过6小时的动脉灌注。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.12
有效期至
2018.02.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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