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血液滤过器(商品名：持续徐缓式血液滤过器EXCELFLO) 持続緩徐式血液濾過器

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3450787号

注册证编号

旭化成メディカル株式会社

注册人住所

日本国東京都千代田区神田神保町一丁目105番地

生产地址

日本国大分県大分市大字里2111-2

代理人名称

旭化成医疗器械(杭州)有限公司

代理人注册地址

产品名称

血液滤过器(商品名：持续徐缓式血液滤过器EXCELFLO) 持続緩徐式血液濾過器

管理类别

型号规格

AEF-03、AEF-07、AEF-10、AEF-13

结构及组成

本产品由容器、中空纤维、血液口、滤液口、血液口盖、滤液口盖、O形环及封装剂组成。本产品为一次性使用产品，灭菌方法为γ射线灭菌。

适用范围

该产品用于败血症、多脏器衰竭、急性肝功能衰竭、急性呼吸衰竭、急性循环衰竭、急性胰腺炎、烧伤、外伤、手术后患者,以及伴有其他疾病的急性肾功能衰竭患者,或伴有上述疾病、循环不稳定的慢性肾功能衰竭患者。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.01.28

有效期至

2018.01.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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