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子宫内授精导管(商品名:Soft-Pass) Insemination Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2132691号(更)
注册证编号
库克公司 Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
生产地址
1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
子宫内授精导管(商品名:Soft-Pass) Insemination Catheter
管理类别
2
型号规格
J-SPI-068015, J-SPI-068018-3, J-SPI-068012-CX
结构及组成
子宫内授精导管由外套管或导引导管、内导管和导管座组成。产品材料:外套管:聚乙烯;导管头端:聚烯烃;导引导管(包括导管座和管路):聚乙烯;内导管(包括导管座和管路):导管座:聚乙烯,管路:聚烯烃;标记:B型墨。
适用范围
子宫内授精导管被设计用于经阴道插入子宫腔内,注入精液,进行人工授精。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由“库克妇产科产品公司 CookOB/GYN”变更为“库克公司(Cook Incorporated)”;企业注册地址由“1100 West MorganStreet,Spencer,Indiana 47460,USA”变更为“750Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2132691号”变更为“国食药监械(进)字2013第2132691号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.12
有效期至
2017.07.11
变更情况
2013.11.18变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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