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带保护鞘的胚胎移植导管(商品名:Guardia) GuardiaTM Pro Protective Embryo Transfer Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2541234号(更)
注册证编号
库克公司 Cook Incorporated
注册人住所
750 Daniels Way,Bloomington,IN 47404,U.S.A.
生产地址
1100 W. Morgan. Street, Spencer, Indiana 47460, USA
代理人名称
库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
带保护鞘的胚胎移植导管(商品名:Guardia) GuardiaTM Pro Protective Embryo Transfer Catheter
管理类别
2
型号规格
K-MVOL-701710-PS;K-MVOL-701210-PS
结构及组成
该产品由保护鞘管、导引导管和移植导管组成。 导引导管:聚氯乙烯 ; 移植导管:硅胶、不锈钢、聚碳酸酯;保护套管:聚氯乙烯。
适用范围
该产品用于经阴道向子宫内移植经过体外授精(IVF)的胚胎或受精卵。
产品储存条件及有效期
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备注
生产者名称由“Cook OB/GYN ”变更为“CookIncorporated 库克公司”;注册地址由“1100 WestMorgan Street Spencer,Indiana 47460,USA”变更为“750 Daniels Way,Bloomington,IN47404,U.S.A.”。注册证由“国食药监械(进)字2011第2541234号”变更为“国食药监械(进)字2011第2541234号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.04.14
有效期至
2015.04.13
变更情况
2013.11.18变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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