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孕妇多项检测用质控品 Maternal Control Level 1

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3401994号

注册证编号

Randox Laboratories Ltd

注册人住所

Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK

生产地址

55 DIAMOND ROAD,CRUMLIN,Co.ANTRIM,UK,BT29 4QY

代理人名称

英国朗道实验诊断有限公司上海代表处

代理人注册地址

产品名称

孕妇多项检测用质控品 Maternal Control Level 1

管理类别

型号规格

货号：MSS5024 3 x 1ml

结构及组成

产品组成：人血清基质(包括：AFP，游离β-HCG，总β-HCG，抑制素A，PAPP-A，游离雌三醇)。产品有效期：+2℃到+8℃储存，有效期三年。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于临床化学系统检测AFP，游离β-HCG，总β-HCG，抑制素A，PAPP-A，游离雌三醇时的质量控制。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.05.17

有效期至

2017.05.16

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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