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户尘螨d1过敏原特异性IgE检测试剂(荧光免疫法) ImmunoCAP Allergen d1, House dust mite

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3401993号

注册证编号

Phadia AB

注册人住所

Rapsgatan 7P, P.O. Box 6460, 751 37 Uppsala

生产地址

Rapsgatan 7P, P.O. Box 6460, 751 37 Uppsala

代理人名称

北京法迪亚诊断技术有限公司

代理人注册地址

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产品名称

户尘螨d1过敏原特异性IgE检测试剂(荧光免疫法) ImmunoCAP Allergen d1, House dust mite

管理类别

3

型号规格

16人份/支

结构及组成

产品组成：试剂由16个独立的包被有户尘螨d1过敏原和防腐剂*(＜0.003%)的抗原包被帽组成，并包装于容器筒中。产品有效期：2-8 °C条件下储存,自生产之日起可稳定24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于体外定量检测人血清中的户尘螨d1特异性IgE。

产品储存条件及有效期

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备注

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附件

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其他内容

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审批部门

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批准日期

2013.05.17

有效期至

2017.05.16

变更情况

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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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