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颅骨内固定系统(商品名：Bioplate) Bioplate Rigid Fixation Bone Plating System for CraniomaxillofacialSurgery
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3462102号
注册证编号
Bioplate, Inc.
注册人住所
3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, CA 90016, USA
生产地址
3643 Lenawee Avenue, Los Angeles, CA 90016, USA
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
颅骨内固定系统(商品名：Bioplate) Bioplate Rigid Fixation Bone Plating System for CraniomaxillofacialSurgery
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该系统包括骨板、螺钉。其中骨板由符合ISO 5832-2标准要求的1级纯钛材料制成,螺钉由符合ISO5382-3标准要求的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
用于颅面骨骼重建和颅面部创伤性骨折的修复。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.28
有效期至
2017.05.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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