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骨关节手术器械(商品名：Mitek) Mitek Surgical Instrument

注册证编号

国食药监械(进)字2013第1102101号

注册证编号

DePuy Mitek

注册人住所

325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA

生产地址

325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767 USA

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

骨关节手术器械(商品名：Mitek) Mitek Surgical Instrument

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品包括牵开器、牵拉器、导引器、导引鞘、引导器、测量器、工具盒、打磨器、断屑器、安装器、钻孔器、隧道塞、手柄、取钉器、螺钉起子、缝线导杆、线结操作器、缝线切割器、缝线剪刀、缝线穿引头、拉钩、校准探针、交换棒、组织释放器、复位安全销、刹杆、开口器、骨膜提升器、起始栓、导引杆、夹子、隧道扩张器、切割板等组成。由符合ASTM F899标准的不锈钢、符合5834-2标准的聚乙烯、符合ASTM F2063标准的镍钛合金等制造，详见产品型号规格附页。非灭菌包装。

适用范围

该产品为用于四肢骨关节手术的辅助器械。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.05.28

有效期至

2017.05.27

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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