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血管内造影导管(商品名：Optitorque) 中心循環系血管造影用カテーテル
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3771102号
注册证编号
テルモ株式会社(泰尔茂株式会社)
注册人住所
日本東京都渋谷区幡ヶ谷2-44-1(日本国东京都涉谷区幡个谷2-44-1)
生产地址
日本テルモ株式会社愛鷹工場 静岡県富士宮市舞々木町150号(日本泰尔茂株式会社爱鹰工厂 静冈县富士宫市舞舞木町150号)
代理人名称
日本泰尔茂株式会社北京办事处
代理人注册地址
/
产品名称
血管内造影导管(商品名：Optitorque) 中心循環系血管造影用カテーテル
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由导管、尖端软管、套节及抗折套管部分组成。导管部分的外表面涂覆了二甲基丙烯酸胺-缩水甘油甲基丙烯酸酯共聚物，造影标记物为铂钯合金，导管尖端软质部分材料为硫酸钡、颜料、热可塑型氨基甲酸乙酯树脂(聚醚型)及聚酰胺弹性体的混合物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该血管内造影导管适用于中心循环系统的血管造影术。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.15
有效期至
2017.03.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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