软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3221101号
注册人住所
129-1,Donghwagongdan-ro,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,Korea
生产地址
129-1,Donghwagongdan-ro,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,Korea
产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸、二甲基丙烯酸乙二醇酯及着色剂聚合而成，颜色有灰色、棕色、蓝色、紫色、绿色、黑色圆环、灰黑色、棕黑色，玻璃瓶或聚丙烯盒包装。含水量：42%±2%，折射率：1.438±0.5%，透氧系数标称值：9.81×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D镜片透氧量9×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%)，屈光度范围：0.00D～ -10.00D，可见光透射率≥90%。推荐更换周期一年。产品经蒸汽湿热灭菌。
适用范围
该产品适用于无禁忌症18岁及以上患者矫正近视。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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