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腰椎外引流及监测系统 EDM Drainage Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3661099号

注册证编号

Medtronic Inc.

注册人住所

710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA

生产地址

125 Cremona Drive, Goleta, CA 93117, USA

代理人名称

美敦力(上海)管理有限公司

代理人注册地址

产品名称

腰椎外引流及监测系统 EDM Drainage Kit

管理类别

型号规格

27302 27303 27304

结构及组成

腰椎外引流及监测系统由以下部件组成:1、腰椎外引流导管2、带旋转阀和疏水性微生物过滤膜排气孔的刻度滴瓶3、带旋转阀、防回流阀和压力监测连接口的非弹性引流管路4、一次性使用的带刻度和疏水性微生物过滤膜排气孔的集液袋5、固定夹6、溢流口7、一体式鲁尔接头和帽塞8、钝针头9、带调节器的导引钢丝10、腰椎穿刺针11、压力刻度条全部组件为无菌包装，环氧乙烷灭菌，各组件所用材料均为医用级别。

适用范围

该产品适用于腰部蛛网膜下腔引流脑脊液。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.03.15

有效期至

2017.03.14

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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