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溶血剂 Hemoglobin Denaturant Reagent (HbA1c DENAT)

注册证编号

国食药监械(进)字2013第1402024号

注册证编号

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.

注册人住所

511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591, USA

生产地址

8365 Valley Pike,Middletown, VA 22645 USA

代理人名称

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

溶血剂 Hemoglobin Denaturant Reagent (HbA1c DENAT)

管理类别

型号规格

920.0 ml/盒

结构及组成

猪胃蛋白酶 0.01%、缓冲液和防腐剂(含5-氯-2-甲基异噻唑啉-3-酮和2-甲基异噻唑啉-3-酮)。产品有效期：2-8℃条件下储存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于在ADVIA?生化分析仪上对全血样本的手工前处理。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.05.20

有效期至

2017.05.19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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