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血糖质控液 i-SENS Glucose Control Solution advanced(control 1,2,3,4,5)

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2402020号

注册证编号

i-SENS,Inc.

注册人住所

465-6 Wolgye4-dong,Nowon-gu,Seoul 139-845,Korea

生产地址

1642-9 Donghwa-ri,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do,220-801,Korea

代理人名称

韩国株式会社爱森斯上海代表处

代理人注册地址

产品名称

血糖质控液 i-SENS Glucose Control Solution advanced(control 1,2,3,4,5)

管理类别

型号规格

每个独立包装含有水平1,4ml×1, 水平2, 4ml×1, 水平3, 4ml×1, 水平4, 4ml×1, 水平5, 4ml×1

结构及组成

每瓶血糖质控液中含有D-血糖、防腐剂、黑色染色剂A、黑色染色剂B和粘性调节剂。产品有效期：在8℃-30℃保存,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于血糖检测的质控检验。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.05.20

有效期至

2017.05.19

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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