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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >β-羟丁酸试纸(电化学法)商品名：辅理善越佳型血酮 ) FreeStyle Optium Blood β-Ketone Test Strips
β-羟丁酸试纸(电化学法)商品名：辅理善越佳型血酮 ) FreeStyle Optium Blood β-Ketone Test Strips
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2402018号
注册证编号
Abbott Diabetes Care Ltd.
注册人住所
Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
生产地址
Range Road, Witney, Oxon, OX29 0YL, UK
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
β-羟丁酸试纸(电化学法)商品名：辅理善越佳型血酮 ) FreeStyle Optium Blood β-Ketone Test Strips
管理类别
2
型号规格
10片/盒
结构及组成
β-羟丁酸脱氢酶 (Pseudomonas sp) ，NAD(游离酸形式)，菲咯啉醌，非反应成份。产品有效期：4-30℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量检测指尖新鲜毛细血管全血和静脉全血中β-羟丁酸的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.20
有效期至
2017.05.19
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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