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未结合雌三醇测定试剂盒(化学发光法)(商品名：Access未结合雌三醇测定试剂盒) Access Unconjugated Estriol
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401179号
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084 ,USA
代理人名称
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
未结合雌三醇测定试剂盒(化学发光法)(商品名：Access未结合雌三醇测定试剂盒) Access Unconjugated Estriol
管理类别
2
型号规格
2×50个测试/盒
结构及组成
R1a:包被着山羊抗兔IgG 的顺磁性微粒悬浮于TRIS 缓冲盐水[含有表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)、＜0.1% 叠氮钠以及0.0125% Cosmocil CQ];R1b:兔抗雌三醇溶于TRIS 缓冲盐水[含表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)、＜0.1% 叠氮钠以及0.0125% CosmocilCQ]; R1c:雌三醇-碱性磷酸酶( 牛) 结合物溶于HEPES 缓冲盐水[含表面活性剂、牛血清白蛋白(BSA)、＜0.1% 叠氮钠以及0.0125% Cosmocil CQ]。产品有效期：2到10℃冷藏保存且竖直存放,有效期为24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品是一种应用Access免疫测定系统定量测定人血清中未结合雌三醇水平的顺磁性微粒化学发光免疫测定.
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.13
有效期至
2017.03.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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