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中心静脉血氧饱和度导管套件(商品名：PreSep) Central Venous Oximetry Catheter Kit

注册证编号

国食药监械(进)字2013第3770986号

注册证编号

Edwards Lifesciences LLC

注册人住所

One Edwards Way, Irvine, CA 92614

生产地址

State Rd. 402 N.km 1.4, Anasco, PR 00610

代理人名称

美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处

代理人注册地址

产品名称

中心静脉血氧饱和度导管套件(商品名：PreSep) Central Venous Oximetry Catheter Kit

管理类别

型号规格

X3816S，X3820，X3820S

结构及组成

产品由中心静脉血氧饱和度导管、注射器、注射针、超薄壁穿刺针、扩张器、导丝及肝素帽组成。中心静脉血氧饱和度导管为无气囊的三腔导管,含有光导纤维和与监护仪连接的接头。产品为一次性使用，且仅限成人使用。

适用范围

本产品适用于通过中心静脉血氧饱和度测定、中心静脉压监测和血样采样来评估病人的血流动力学状态。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.03.12

有效期至

2017.03.11

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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