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血管封堵器系统(商品名:Talent) Talent Endoluminal Occluder System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3770983号
注册证编号
Medtronic Inc.
注册人住所
710 Medtronic Parkway Minneapolis, Minnesota, 55432, USA
生产地址
Parkmore Business Park West, Galway, Ireland
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血管封堵器系统(商品名:Talent) Talent Endoluminal Occluder System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
Talent血管封堵器系统包括:Talent封堵器和Occluder输送系统。封堵器包括2个镍钛合金弹簧圈,被覆聚酯纤维覆膜材料。封堵器两端的覆膜被封闭,并有一个铂-铱不透射线标记缝合于封堵器的远端面,用以辅助在输送系统输送封堵器的过程中在X光可视下,帮助准确定位封堵器的展开位置。输送系统包括导引鞘管、扩张器、推送杆和弹夹筒(预装封堵器)。扩张器具有一个直径为0.035"的导丝腔和锥形尖端。输送系统尺寸:外径为17.5Fr、工作长度为30cm。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
TALENT 血管封堵器腔内治疗系统用于采用主动脉-单髂动脉覆膜支架治疗腹主动脉瘤,并进行股动脉-股动脉转流手术的患者,采用腔内治疗方式闭塞髂动脉。本血管封堵器系统是主动脉-单髂动脉覆膜支架的一个附件。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.12
有效期至
2017.03.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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