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软性亲水接触镜(商品名:DUEBA) soft contact lens
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3220980号
注册证编号
DUEBA Contact lens
注册人住所
302Room 3f Beommul APT Type Factory1287-1 Beommul-dong Suseong -Gu,Dagu(大邱市水城区凡物洞1287-1凡物楼层型工厂3层302号)。
生产地址
302Room 3f Beommul APT Type Factory1287-1 Beommul-dong Suseong -Gu,Dagu(大邱市水城区凡物洞1287-1凡物楼层型工厂3层302号)。
代理人名称
上海多英贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜(商品名:DUEBA) soft contact lens
管理类别
3
型号规格
Belita
结构及组成
彩色日戴软性亲水接触镜,镜片材料由HEMA、EGDMA、AIBN及微量染料聚合而成,可着灰色、黑色、棕色、蓝色、紫色,具体颜色搭配见标准规定,采用玻璃瓶/PP杯包装。含水量标称值:38%±2%,透氧系数标称值:9×10-11(cm2/s)[mlO2/(ml×mmHg)],透氧量标称值:11×10-9(cm/s)[mlO2/(ml×mmHg)](允差-20%,-3.00D)。屈光度范围:0.00D~-9.50D,折射率:1.4425±0.5%,可见光透射比(湿体)≥95%。
适用范围
适用于18岁及以上无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.12
有效期至
2017.03.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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