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内镜食道静脉瘤套扎器 Pneumatic EVL Device 日文名称：ニユーモ·アクテイべイトEVLデバイス
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3220979号
注册证编号
秋田住友电木株式会社 秋田住友ベーク株式会社
注册人住所
秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4. 秋田市土崎港相染町中岛下27-4
生产地址
秋田県秋田市土崎港相染町字中島下27-4. 秋田市土崎港相染町中岛下27-4
代理人名称
东西贸易(上海浦东新区)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
内镜食道静脉瘤套扎器 Pneumatic EVL Device 日文名称：ニユーモ·アクテイべイトEVLデバイス
管理类别
3
型号规格
MD-48709、MD-48710
结构及组成
该产品由8个O形环和主体装置组成。主体装置包括内筒、滑行筒、外筒、内视镜装着部、密封圈、软管、接头组成。O形环被固定在托盘中。O形环材料为聚异戊二烯。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
该产品与食道镜共同使用，用于非外科静脉瘤套扎手术中的食道静脉瘤套扎。
产品储存条件及有效期
/
备注
2013年8月29日同意更正产品适用范围内容，2013年3月12日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.03.12
有效期至
2017.03.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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