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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >载脂蛋白A-1测定试剂盒(免疫比浊法) APO A-1
载脂蛋白A-1测定试剂盒(免疫比浊法) APO A-1
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2400937号
注册证编号
Orion Diagnostica Oy
注册人住所
P.O. Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland .
生产地址
P.O. Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland .
代理人名称
上海基恩科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
载脂蛋白A-1测定试剂盒(免疫比浊法) APO A-1
管理类别
2
型号规格
载脂蛋白A-1缓冲液:200ml×1;载脂蛋白A-1抗血清试剂:1ml×3;载脂蛋白A-1定标液:1ml×1
结构及组成
试剂盒由载脂蛋白A-1抗血清试剂(猪抗人Apo A-1) 3×1ml、载脂蛋白A-1缓冲液(0.01M磷酸盐)1×200ml、载脂蛋白A-1定标液(人血清Apo A-1,冻干品)l×1ml组成。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品通过使用临床生化分析仪对人血清中的Apo A-1进行定量分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.01
有效期至
2017.02.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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