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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >尿动力分析仪 Urodynamic System
尿动力分析仪 Urodynamic System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2401870号
注册证编号
安多美达医疗系统有限公司 ANDROMEDA Medizinische Systeme GmbH
注册人住所
Wallbergstr.5,82024 Taufkirchen/Potzham GERMANY)
生产地址
德国韬夫克新镇(波斯坦)82024,瓦尔堡街5号(Wallbergstr.5,82024 Taufkirchen/Potzham GERMANY)
代理人名称
莱凯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
尿动力分析仪 Urodynamic System
管理类别
2
型号规格
Ellipse
结构及组成
该产品由主机(含内置热敏打印机)及内置式灌注泵、电源、支架、尿流率计、容量传感器、压力传感器、UPP导管牵引器、EMG肌电前置放大器、无线遥控器、蓝牙传输装置、线缆组成，其中含有AUDACT软件组件。
适用范围
该产品可进行尿动力学检测(包括尿流率、充盈期膀胱压、尿道压力描记、压力-流率、压力-流率-尿道压力描记联合、肌电图、漏尿点压、影像尿动力学检测)和胃肠动力学检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.07
有效期至
2017.05.06
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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