一次性使用心电电极 ECG Electrode
注册证编号
国食药监械(进)字2013第2211867号
注册人住所
Donghwa Medical Instrument complex, 151-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
生产地址
Donghwa Medical Instrument complex, 151-3, Donghwagongdan-ro, Munmak-eup, Wonju-si, Gangwon-do, Korea
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
产品名称
一次性使用心电电极 ECG Electrode
型号规格
2009110-003, 2009110-005, 2009110-050,2009110-150, 2009110-050W, 2009111-050,2009111-150, 2009109-003, 2009109-005,2009109-050, 2009101-403, 2009110-050R,2011206-718; 2009101-404, 2009101-406;2009101-003, 2009101-003P, 2009101-210,2009101-103P
结构及组成
该产品由板、咬合件、传感器、凝胶、衬垫、商标贴组成(其中2009101-404和2009101-406型号产品还含有导线)。2009110-003, 2009110-005,2009110-050, 2009110-150, 2009110-050W,2009111-050, 2009111-150, 2009109-003,2009109-005, 2009109-050, 2009101-403,2009110-050R, 2011206-718型号产品为监护仪/运动平板/动态心电图电极;2009101-404, 2009101-406型号产品为新生儿心电电极;2009101-003, 2009101-003P,2009101-210, 2009101-103P型号产品为静息心电电极。
适用范围
监护仪/运动平板/动态心电图电极用于记录以下情况的ECG: 全院综合性使用, 尤其适用于急诊室、手术室和导管实验室或重症监护室和护理人员。新生儿心电电极用于记录以下情况的ECG: 新生儿重症监护室和儿科重症监护室。静息心电电极用于记录以下情况的ECG: 12-导联心电静息诊断测试。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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