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放疗定位热塑材料 Thermoplastic Material for Patient Immobilisation
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1311023号
注册证编号
ORFIT INDUSTRIES NV
注册人住所
Vosveld 9a, B-2110 Wijnegem, Belgium
生产地址
Vosveld 9a, B-2110 Wijnegem, Belgium
代理人名称
康达医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
放疗定位热塑材料 Thermoplastic Material for Patient Immobilisation
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品用于放疗过程中病人头部、颈部和肩部、胸腹部和骨盆的定位和固定，其主体由聚已酸内酯材料制造，主体表面涂有丙烯酸酯和氨基甲酸乙酯材料的涂层。产品与人体接触部分采用丙烯酸酯和氨基甲酸乙酯材料制造。产品为非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于放疗过程中病人的定位和固定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.13
有效期至
2017.03.12
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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