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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膝关节工具 NRG Hybrid instruments
膝关节工具 NRG Hybrid instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2013第1101022号
注册证编号
Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
生产地址
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
膝关节工具 NRG Hybrid instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由测量器、导向器、截骨板、测深臂、垫片、把持器、扳手、试模和手柄组成，与人体接触的部分采用符合YY/T 0294.1标准规定的N号不锈钢材料制成，非接触人体的部件或有创工具的手柄部分采用符合ISO 1874的聚酰胺或符合ISO 5834的聚乙烯制成，具体详见规格型号列表。非灭菌包装。
适用范围
该产品为手术工具，主要用于膝关节成形术或外伤手术中。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.13
有效期至
2017.03.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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