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血糖试纸/质控液商品名：爱康全) Accutrend Glucose/Control G

注册证编号

国食药监械(进)字2013第2401468号

注册证编号

Roche Diagnostics GmbH

注册人住所

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany

生产地址

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany

代理人名称

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

血糖试纸/质控液商品名：爱康全) Accutrend Glucose/Control G

管理类别

型号规格

血糖试纸 50/25条试纸每盒; 1个密码条; 血糖质控液 2x4ml/瓶

结构及组成

血糖试纸:葡萄糖氧化酶12.5 U、双-(2-羟乙基1)-(4-肟基-环己二烯-2,5-二乙烯炔酸)-氯化铵35.0 μg、2,18-磷钼酸 191.4 μg、非活性成份 8.1mg。质控液1:葡萄糖96 mg/dl,oxypyrion 100mg/dl,Germall 100 mg/dl 溶于磷酸盐缓冲液。质控液2:葡萄糖215 mg/dl,oxypyrion 100 mg/dl, Germall 100mg/dl 溶于磷酸盐缓冲液。产品有效期：2-30℃保存，血糖试纸有效期12个月, 质控液的有效期为36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

与爱康全血糖胆固醇甘油三酯检测系统、Accutrend Plus检测仪配套使用,用于测定新鲜毛细血管血中葡萄糖的浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.04.09

有效期至

2017.04.08

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

缺货登记

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